藥品質量與人們的健康有關，因此嚴格控制藥品質量非常重要。但是，保證藥品質量涉及到各個方面，其中無塵車間溫濕度控制是重要方面之一。所謂細節決定成敗，制藥無塵車間溫濕度控制好，為提高制藥質量增加了另一道保護墻。

無塵車間的溫濕度是檢驗無塵車間內部穩定性的重要工作，目的是確認空氣處理設施的溫度控制能力。據了解，在生物制藥無塵車間恒溫恒濕機的溫濕度控制范圍內，易吸濕藥物的相對濕度要求為45%-50%RH(夏季)片劑等固體制劑50%~55%RH，55%~65%的水針和口服液RH。這有利于更好地控制藥品的生產質量。

為了保證更好的制藥生產環境，無塵車間濕度測試非常重要。無塵車間室溫濕度測試是檢驗凈化車間內部穩定性的重要工作，旨在確認空氣處理設施的溫度控制能力。據了解，無塵車間濕度測試通常采用通風干濕球濕度計、電容濕度計、數字濕度計、毛發濕度儀器。一些技術人員表示，與濕度測試點相比，測試頻率和時間與溫度測試時間相同，建議一起測試。

無塵車間本身是控制粉塵顆粒和微生物含量的區域（房間）。其建筑結構、設備及其功能具有減少對房間（區域）污染源的干預、產生和保留的功能。但隨著政策的調整、空氣污染的加劇和生物安全隔離的需要，無塵車間在制藥領域的應用可能日益突出。

據了解，無塵車間溫度測試有功能測試和一般溫度測試。功能溫度測試主要用于嚴格控制溫度精度或施工方要求“靜態”或“動態”應用于測試；一般溫度測試主要用于測試；“空態”溫度測試。并在調試和氣流均勻性測試中完成。無塵車間功能溫度測試應將無塵車間工作區劃分為等面積格柵，每個格柵面積不超過100平方米，也可與施工方協商確定，每個格柵測點1個以上，每個房間至少2個。無塵車間溫度測試需要在凈化空調系統中連續運行24個H之后再進行。

制藥車間的溫度和濕度也對藥品質量有一定的影響。一般來說，當沒有特殊要求時，制藥車間的溫度應控制在18~26℃相對濕度控制在45~65%之間RH;對于藥品，生產儲存環境濕度的變化將直接影響藥品的質量和安全。這就要求制藥廠合理調節濕度，以符合《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證要求。因此，始終做好無塵車間的溫度測試是非常重要的。

除上述介紹外，據技術人員介紹，無塵車間溫濕度試驗中的試驗高度應為工作面高度。無塵車間高度試驗應在距天花板、墻壁和地面不小于300MM，應考慮熱源的影響，測量時間應至少1H，并至少6min測量一次，讀數穩定后記錄。

如今，隨著對制藥質量要求的不斷提高，制藥企業需要做好每一個細節，以滿足要求GMP標準。除了控制無塵車間的溫度外，無塵車間在施工過程中還需要各種細節。例如，根據基礎。GMP凈化車間的標準要求，凈化車間的設計和安裝應考慮避免使用中不易清洗的部位，凈化裝修、門窗安裝和建筑、凈化空調、各種管道、照明燈具接頭間隙密封等。

為了保證制藥質量，每一個細節都需要按照無塵車間的安全規范進行，以便更好地控制無塵車間的穩定性。